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  RoHS與ISO 9001\14001系統(tǒng)的整合

時(shí)間:2008/1/18 17:06:15 閱讀人次:1723

      歐盟的2002制定「危害物質(zhì)禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」,已經(jīng)在電子電器業(yè)及供貨商之間造成震撼,沒有任何一個(gè)公司可以處于這個(gè)風(fēng)暴之外。但是,您如果只是不斷的花錢做檢測(cè),是否就能安然渡過呢?
 
 
      從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、接單、生產(chǎn)、出貨到品質(zhì)管理系統(tǒng)的所有流程來看,單單依靠檢測(cè),是不足以保證您出貨的產(chǎn)品,絕對(duì)不會(huì)出問題的。您必須能夠展現(xiàn)您對(duì)產(chǎn)品的管理是嚴(yán)謹(jǐn),才能順利的通過這樣的考驗(yàn)。
 
      如何下手,其實(shí)從現(xiàn)有的ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)出發(fā)是最好的方法之一。無論法規(guī)、客戶或自己所針對(duì)產(chǎn)品中,含有害物質(zhì)(hazardous substance, HS)的管制規(guī)定,不就是在ISO 9001在「7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求之決定」所要求的:
 
(a)顧客所規(guī)定之要求,包括交貨與交貨后活動(dòng)之要求,
(b)非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者,
(c)產(chǎn)品有關(guān)之法令與法規(guī)要求,及
(d)組織所決定之任何附加要求。
所以,依據(jù)現(xiàn)有的ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng),并加強(qiáng)對(duì)的有害物質(zhì)的管制,絕對(duì)是最佳的道路之一。那整個(gè)品質(zhì)管理系統(tǒng),又應(yīng)該增加那些內(nèi)容呢? 首先,公司要界定并文件化那些有害物質(zhì)是被使用的,例如,RoHS定義了六大物質(zhì),但SONY的SS-00259則規(guī)范了有機(jī)氯化物、石綿、甲醛等其它物質(zhì)在不同用途的條件,NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質(zhì)名單,但是到底在目前所使用的零件及原料當(dāng)中,有那些物質(zhì)、含量多少,是必須事先掌握的。
 
     接下來,則要訂定管理這些物質(zhì)的目標(biāo)及流程,并決定這些流程的相互影響,以訂定適合自己的管理方案。舉例來說,現(xiàn)在各大企業(yè)對(duì)不同的物質(zhì)訂有不同的管理期程,及最大容許濃度(maximum concentration value, MCV),像CFC是完全禁用,而HCFC則是可逐漸減量。
 
     有了目標(biāo)及計(jì)劃,就要確認(rèn)公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財(cái)務(wù)、技術(shù)、設(shè)備等等基礎(chǔ)建設(shè),信息則包括產(chǎn)品、包裝、法令規(guī)章與其它要求、供貨商等等數(shù)據(jù)庫的管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
 
      然后對(duì)流程及產(chǎn)品需要符合PDCA的精神,執(zhí)行減量或管制計(jì)劃,并持續(xù)的監(jiān)督量測(cè)管理的結(jié)果,以確認(rèn)符合對(duì)MCV的管制。
      從以上的說明看來,有害物質(zhì)的管理制度,并離不開ISO 9001的要求,只是您必須強(qiáng)逼持續(xù)改善現(xiàn)有的制度,讓這個(gè)品質(zhì)管理的工具能更合用。
 
[color=blue]RoHSISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的整合[/color]
 
     有人說RoHS是一個(gè)環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn),所以一定要由環(huán)境管理系統(tǒng)來管理。但也有人持相對(duì)的看法,認(rèn)為RoHS是一個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),所以應(yīng)由品質(zhì)管理系統(tǒng)來負(fù)責(zé)。這兩種說都對(duì),也都錯(cuò)。無論環(huán)境管理系統(tǒng)或是品質(zhì)管理系統(tǒng),都是企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)的一環(huán),其中有許多共同的要求,而RoHS或WEEE正是最好的例子。
 
 
      ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構(gòu),用來管理組織所提供產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)對(duì)環(huán)境的影響。有害物質(zhì)的管理正是環(huán)境管理系統(tǒng)中,減少產(chǎn)品對(duì)環(huán)境影響的主要作法之一。
 
     從ISO 14001來看,組織必須有自己的環(huán)境政策。所以企業(yè)可以在環(huán)境政策中宣示,將有害物質(zhì)的管理及減量,作為一項(xiàng)持續(xù)改善的承諾。這可以讓內(nèi)部及外界的人士,了解組織在有害物質(zhì)控管的決心。
 
     在環(huán)境管理系統(tǒng)的規(guī)劃面來看,產(chǎn)品中對(duì)環(huán)境可能或預(yù)期有影響的物質(zhì),可以藉由環(huán)境考量面的鑒別及評(píng)估程序,分析出重大及次要,或是無明顯影響的差別,然后將這些結(jié)果納入環(huán)境管理系統(tǒng)中作分級(jí)的控管。再者,ISO 14001對(duì)法令規(guī)章與其它要求的管理要求,比ISO 9001還要具體,當(dāng)然可以利用現(xiàn)有的程序及方法,有效管理與產(chǎn)品有關(guān)的環(huán)境要求事項(xiàng)。如同ISO 9001,ISO 14001也有目標(biāo)設(shè)定的要求。利用ISO 14001的「目標(biāo)、標(biāo)的與管理方案」的作法,您可以產(chǎn)品中有害物質(zhì)的削減或供貨商評(píng)鑒及管理納為短中長期的改善計(jì)劃。
 
     從執(zhí)行面來看,ISO 14001中的作業(yè)管制會(huì)與產(chǎn)品中有害物質(zhì)的管制息息相關(guān)。從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產(chǎn)品制造流程、不合格的標(biāo)示及管制、甚至于出貨或上市產(chǎn)品出現(xiàn)問題的回收或處置,都在作業(yè)管制的環(huán)節(jié)之中。其它的人員權(quán)責(zé)與架構(gòu)、能力的培養(yǎng)、文件的控管等等,則與ISO 9001的要求相近。
 
      在檢查與矯正措施方面,除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監(jiān)督與量測(cè)之外,產(chǎn)品本身符合性的定期評(píng)估及查驗(yàn),也一大課題。產(chǎn)品有害物質(zhì)濃度的定期評(píng)估,遠(yuǎn)比污染物的監(jiān)測(cè)復(fù)雜,所以建立一套有效的數(shù)據(jù)庫管理,可能減少在這方面的負(fù)擔(dān),并提高內(nèi)外的信心。而且以數(shù)據(jù)庫管理的模式,可以有效的追溯出貨產(chǎn)品中實(shí)際有害物質(zhì)含量的狀況。
 
      而在內(nèi)部稽核及管理審查,有害物質(zhì)的管理,當(dāng)然需要列為必要的項(xiàng)目之一。利用內(nèi)部稽核,您可以了解RoHS管理的落實(shí)程度及執(zhí)行的效果。而內(nèi)部稽核的結(jié)果以及產(chǎn)品符合性的定期評(píng)估結(jié)果,則是管理階層審查的輸入項(xiàng)目之一。藉由管理審查,管理階層可以了解這些有害物質(zhì)的管理成效,并決定下一步持續(xù)改善的方向及作法。

 


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