組織結(jié)構(gòu)變動的時候，內(nèi)審過程發(fā)現(xiàn)重大不符合的時候。除此之外，可能引發(fā)組織體系文件需要更新的情況還有以下幾種：
1、內(nèi)部監(jiān)視測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)重大不符合；
2、國家監(jiān)督檢查或市場抽查發(fā)現(xiàn)不合格；
3、顧客有重大投訴；
4、新產(chǎn)品開發(fā)后；
5、產(chǎn)品有重大改進（改型、升級換代、功能性能有重大變更）；
6、組織的外部環(huán)境有重大變化；
7、國家法律法規(guī)、標準、規(guī)范變更；
8、顧客和相關(guān)方有特殊要求；
9、管理評審和內(nèi)審后發(fā)現(xiàn)不符合，組織自己決定變更。
10、組織的管理者發(fā)生變化；
11、其他情況需要變更時。
凡遇上述情況，組織的管理體系文件不論時間，均應按標準的5.4.2策劃后及時更新。
這些更新可能涉及如何滿足以下標準的內(nèi)容：
4.1,4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.1,6.2,6.3,6.4,7.1,7.2,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5;以及組織因上述變更需要的作業(yè)文件、規(guī)程規(guī)范、設計文件和工藝文件、檢驗驗收文件的變更，最終導致整個管理體系文件的更新。
上述意見可作為被認證組織的內(nèi)審員控制管理體系文件變化，并保持持續(xù)有效性的參考；也可作為審核員在審核被審核方管理體系是否有需要的變更而未變更的關(guān)注點?？赡苓€未窮盡，盼壇友補充。